近日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见。为推动贯彻落实两办发布的《关于加强科技伦理治理的意见》以及《关于进一步加强生物多样性保护的意见》，推动生态文明建设、促进绿色发展、发挥智库功能、建设世界一流学会，中国生物多样性保护与绿色发展基金会（简称中国绿发会、绿会）科技伦理工作组积极响应号召，经过对文件的认真研究，提出以下建议：

（一）建议在第九条【鼓励创新】中加入：“推动科技向善，恪守科技伦理”，作为国家完善药物创新体系的一部分。因为当前，我国科技创新快速发展，面临的科技伦理挑战日益增多，但科技伦理治理仍存在体制机制不健全、制度不完善、领域发展不均衡等问题，已难以适应科技创新发展的现实需要，我国药物创新体系也不例外。建议理由：根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于加强科技伦理治理的意见》。

（二）建议在第四十五条【药品追溯义务】 中加入：对于原材料的追溯。在征求意见稿的本段内容中关于信息化追溯系统，尚未提到原材料追溯；为了贯彻落实征求意见稿第三十二条【药材资源保护与利用】中关于“严格限定野生动物入药。涉及濒危野生动植物的，应当符合国家有关规定”的要求，则应在【药品追溯义务】 中将原材料的信息作为药品追溯系统的一部分。

（三）在本次《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中，全文没有提到实验动物伦理。为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》关于“强化科技伦理审查和监管”、以及“尊重生命权利”的要求，我们建议列入，确保药品创新中涉及到使用实验动物时，应符合“减少、替代、优化”等要求。

【注】本文为#科技创新中伦理问题前瞻研究#系列第22篇。该系列是由中国生物多样性保护与绿色发展基金会（简称中国绿发会、绿会）国际科技伦理工作组推出的针对国际科技伦理重大议题、前沿问题、新兴和典型议题的案例研究和前沿资讯。科技创新，伦理先行。“科技创新中伦理问题前瞻研究案例集”旨在助力中国科学界深度参与全球科技治理，建设世界一流学会，助力我国科技界有效防控科技伦理风险，不断推动科技向善、造福人类，共建地球生命共同体。

文/Littlejane 审/Sara 编/angel