编者按：4月7日，就环保部自然生态保护司近期发布的《生物遗传资源获取与惠益分享管理条例(草案)》(征求意见稿)(下简称《遗传条例》)，中国绿发会组织召开专家研讨会，并就相关条例提出建议。以下是来自华大基因研究院执行副院长、国家基因库科研项目负责人朱师达博士的专家建议。

科学技术近一二十年的发展，特别是基因组学及其下游各学科研究的进展，使得现在的遗传资源概念较以往所指的范畴大大延伸。除了生物实体甚至是活体这些看得见摸得着的样本，现在相当大一部分遗传资源都不再是以实体的形式存在，比如遗传图谱、基因序列信息。

这个条例主要是针对非人类的遗传资源，针对植物、动物、微生物和其他来源生物遗传资源。对于人类遗传资源，我们国家一直是有相关管理条例的，1998年颁布了人类遗产资源暂行管理办法，在前两年又出台了管理条例，里面有一些可以参考的内容。

首先一点是管理主体。在这个条例草案里提到了国务院环境保护主管部门牵头，其他各职能主管部门在职责范围内去进行管理，这样看似明确，但实际操作可能比较复杂。人类遗传资源管理办法里面就明确了科技主管部门跟卫生主管部门，科技部和卫计委两个来联合牵头成立一个单一的管理主体，这是人类遗传资源管理办公室，这个办公室来行使相应的管理职能，管理职能里面包括说对相应活动的申报和审批，还有组织专业的专家委员会或学术委员会来对管理的内容，与时俱进的去进行更新进行评估，这块我们是可以借鉴的。

第二点是传统知识的定义比较模糊。“在长期的传统生产生活实践中发展”，在近二三十年里，随着技术的进步所产生的这些东西算不算知识，算不算传统知识，该不该保护和管理，不太明晰。然后在一些具体涉及技术的定义上面，比如说衍生物的定义，可能是翻译过来的，应该请相应的学术委员会来做更细致的或者更全面的定义。

第三点是外方单位这块。人类遗传资源管理办法，说是管理其实更着重于保护，保护大于分享。现在做了更严格的规定，所有中国人类相关遗传资源物质，就是样本，还有产生的信息都是禁止出境的。在非人类遗传资源这块不该做这样严格的规定，因为毕竟国际合作和共享还是负责必要的，但是对于外方单位的管理，在这个草案里面看到是相对比较宽松的。不仅是境外组织，像境外资本参与的国内主体，应该也考虑在管理范畴之内。

具体到各章节内容还有一些建议：

第二页提到国家生物资源，遗传资源数据库。这块是计划由环保主管部门来负责另外建设，还是在原有的像动植物资源保护数据基础上再去更新建设？这个建设是由多方共同参与，还是由主管部门来委托招标或者以国家科研课题申请的形式来做，希望能够有更多的说明。

第六页最下面，生物遗传资源的持有人和持有人权益可能比较难界定。应该一些更具体的表述来把这个持有人的定义跟他的权益范围规定得更明确。

第19条，生物遗传资源公允价值，有一些甚至是战略价值，还是需要比较专业的人员和机构去评估，简单的持有人同意可能不够。这块价值的认定需要主管部门认可的、比较权威的机构或组织来做。

第24条，获取的禁止性条款。主管部门应该有一个学术委员会，一个专家池，来评估是否受理或禁止。

第26条，提到获取目的的转变。比如DNA基因的信息，获取可能就是一次性的，有了样本，然后这个数据拿到了之后，就不再需要其他的获取性的活动了。这样的数据遗传资源其实转手或者转变目的是非常容易的，这些监管如何去落实可能要再考虑。特别是很多以学术目的做科学合作研究项目为名义开展的活动，商业转化是最终目的，这个转化的过程很难在监管视线之内。

在法律责任这块，因为是管理条例，行政处罚还是比较轻。跟可能的巨大商业利益相比，可能限制作用有限。

另外，朱师达研究员补充了几点参考意见：

1、文件中只规定了行政处罚，没法明确执法权和监督机制；

2、资源获取需要申报的手续、材料及提交审核的部门不是很明确，是否后续会出比较详细的指南。

3、生物遗传资源持有人，或者是生物遗传资源申请方是否需要相关资质，比如具备收集，存储的相关资质，参考人类遗传资源管理指南里面有对人类遗传的收集和存储都有资质要求。

4、第二十七条【已获资源的转让】转让本条例生效前已获取生物遗传资源的，受让方应当依照本条例的相关规定办理登记或审批手续。是否有时间和使用范围限定，不然就太多需要重新审核了。